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互聯網藥品信息服務許可證辦理條件具體有哪些?

互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動,企業從事該方面服務就需要申請互聯網藥品信息服務許可證。


那么辦理互聯網藥品信息服務許可證需要滿足哪些條件呢?趕緊來了解一下吧!


互聯網藥品信息服務許可證辦理條件


1.互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織。


2.具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度。


3.提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。


4.有必要的場地、設施及技術方案。


5.有為用戶提供長期服務的信譽或者能力。


6.企業出資者及經營者近三年內無犯罪記錄。


7.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識及資格的技術人員。


8.其他法規規定所需要求。


互聯網藥品信息服務許可證申請流程


(一)申請企業,須先登錄國家食品藥品監督管理總局行政事網站,進行網上填報公司基本信息。


基本信息填報完畢后,會生成國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》,同時生成企業ID號,可以打印/修改基本信息。


(二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監督管理部門網上公布的互聯網藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監督管理部門相關要求,準備申請材料。


(三)申請材料準備齊備后,根據各省市食品藥品監督管理部門的不同要求,或者網上申報,或者窗口提交。各省市食品藥品監督管理部門在收到申請材料之日起5日內會做出受理與否的決定,受理的,發給受理通知書;不受理的,通知申請人并說明理由。對于申請材料不規范、不完整的,一般會一次告知需要補正的全部內容。


(四)自受理之日起20日內,各省市食品藥品監督管理部門會對申請材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發《互聯網藥品信息服務資格證書》,同時報國家食品藥品監督管理總局備案并發布公告;不同意的,會書面通知申請人并說明理由。



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